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A ISO 9001 é um conjunto de procedimentos que se aplicam a todas as áreas da empresa visando elevar a qualidade de seus processos. A norma definirá padrões operacionais, estabelecerá indicadores a serem observados, tratará da missão da organização e de seu posicionamento estratégico.
A ISO 9001 tem por objetivo dar à organização uma estrutura de gestão de processos de alto nível pautada pela padronização, medição e melhoria continua dos resultados observados.
A norma atinge a qualidade dos produtos de maneira indireta, pois seu alvo são os processos da organização. A última versão da ISO 9001 foi emitida em 2015.